為什么需要辦理CPSR報告、CPSR要求是什么
歐洲經濟區 (EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009 的要求,其中部分要求將先于上述日期開始執行。相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能夠在歐盟經濟區上市銷售。EC No.1223/2009是新頒布的歐盟化妝品法規,并將于2013年7月11日全面生效。生效后的EC No.1223/2009是強制性的。
1.什么是化妝品安全報告(CPSR)?
法規附錄一詳細列出了化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內容,其中共包括兩個主要部分:
第一部分(Part A)包括組分信息、物理化學特性和穩定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預見使用情況、產品暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產品已知副作用或嚴重副作用和其它產品信息。
第二部分(Part B)包括評估結論、警示標簽和使用說明、評估理由和評估人資質信息。
CPSR 辦理流程:
資料部分審核確認無誤之后安排CPSR評估,時間大概在12-15個工作日
CPSR辦理:
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