浩瀚色譜(山東)應用技術開發有限公司建立頂空氣相色譜法同時測定一次性無菌醫療器械產品中可能存在的滅菌殘留產物,包括環氧乙烷和2-氯乙醇。方法采用氣相色譜-氫火焰離子化檢測器進行檢測,色譜柱為HH-624,載氣為氮氣,柱溫為100℃,檢測器和進樣口溫度分別為250℃和200℃;頂空平衡溫度80℃,平衡時間30min,外標法定量。結果果環氧乙烷和2-氯乙醇的線性范圍分別為1.4μg/mL~21.7μg/mL(r=0.9993)和3.8μg/mL~60.4μg/mL(r=0.9985),加樣回收率分別為96.2%和93.7%,樣品選用的是有2-氯乙醇殘留物的一次性使用動脈止血壓迫器,2-氯乙醇殘留物含量為21.54μg/g。結論該方法簡便、快速、準確,可用于環氧乙烷滅菌工藝的一次性使用無菌醫療器械產品中常見兩種滅菌殘留物的同時檢測。
每一根色譜柱經嚴格測試
色譜柱種類全
的技術支持
多年積累豐富的色譜分析經驗和技術團隊
采用的不銹鋼管、玻璃管和色譜填料制作各種填充色譜柱
如需要用不銹鋼過濾網作為柱兩端堵頭,請在訂貨時注明
若采用柱上進樣,柱入口前端將留有6CM 的空間,
為防止色譜填料流出,柱兩端均用硅烷化玻璃棉封堵
若采用閥進樣或非柱上進樣的色譜柱,其柱入口處被填滿
可提供多種型號氣相色譜儀所用玻璃柱構型
2mm內徑玻璃柱管的入口處均設有斜面以利進樣
每根色譜柱均經過充分老化和嚴格質量評價測試